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產(chǎn)品研發(fā)

product research and development

    廣州西典醫(yī)藥科技有限公司
    電話:0769-2223 5501
    地址:廣東省東莞市松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)阿里山路19號產(chǎn)業(yè)化中心8棟4樓

    東莞西典醫(yī)藥科技有限公司
    電話:0769-2223 5501
    地址:廣東省東莞市松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)阿里山路19號產(chǎn)業(yè)化中心8棟4樓

    江蘇西典藥用輔料有限公司
    電話:0523-80103166
    地址:江蘇省泰州市海陵區(qū)中國醫(yī)藥城四期標(biāo)準(zhǔn)廠房G56幢一至四層西側(cè)

    南京西典藥用輔料有限公司
    電話:13851889093
    地址:江蘇省南京市棲霞區(qū)緯地路9號江蘇生命科技創(chuàng)新園C6棟3層

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業(yè)績

一致性評價成功率100%

藥品歐美注冊成功率100%

完成40多個國際標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品研發(fā)和歐美報批!


公司堅持國際高水平和科學(xué)的理念,堅持在過去的10多年研發(fā)中,完全按照ICH規(guī)范進(jìn)行每一個研發(fā)項目的實施,

確保每個研發(fā)項目符合歐美注冊的要求。并且,經(jīng)過10多年的努力,公司建立了歐美國際標(biāo)準(zhǔn)的實驗室研發(fā)體系、

研發(fā)項目管理體系、國際先進(jìn)的產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)體系,確保公司走在國內(nèi)制藥行業(yè)技術(shù)發(fā)展的前列。


已完成歐美注冊產(chǎn)品(部分):


克拉霉素片


氯沙坦鉀片


厄貝沙坦片


鹽酸二甲雙胍片


阿司匹林腸溶片


雷貝拉唑鈉腸溶片


草酸艾司西酞普蘭片


……


等 40 多個產(chǎn)品的研發(fā)和歐美報批。