GMP/EPCM服務(wù)
GMP/EPCM service
-
廣州西典醫(yī)藥科技有限公司
電話:0769-2223 5501
地址:廣東省東莞市松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)阿里山路19號(hào)產(chǎn)業(yè)化中心8棟4樓
東莞西典醫(yī)藥科技有限公司
電話:0769-2223 5501
地址:廣東省東莞市松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)阿里山路19號(hào)產(chǎn)業(yè)化中心8棟4樓
江蘇西典藥用輔料有限公司
電話:0523-80103166
地址:江蘇省泰州市海陵區(qū)中國(guó)醫(yī)藥城四期標(biāo)準(zhǔn)廠房G56幢一至四層西側(cè)
南京西典藥用輔料有限公司
電話:13851889093
地址:江蘇省南京市棲霞區(qū)緯地路9號(hào)江蘇生命科技創(chuàng)新園C6棟3層
您現(xiàn)在的位置:首頁(yè) > 工廠設(shè)計(jì)
工廠設(shè)計(jì)
項(xiàng)目設(shè)計(jì)是項(xiàng)目建設(shè)的重要內(nèi)容,一個(gè)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)水平,決定了這個(gè)項(xiàng)目建設(shè)的水平和結(jié)果。
因此,科學(xué)合理的三個(gè)步驟的設(shè)計(jì)方法,是必須遵循的重要原則;
設(shè)計(jì)方法---歐美咨詢公司
No. | 設(shè)計(jì)步驟 | 人員 | 目標(biāo) | 質(zhì)量控制 |
1 | 項(xiàng)目規(guī)劃及URS | 制藥專業(yè)人員 | 系統(tǒng)的項(xiàng)目目標(biāo)規(guī)劃和需求確認(rèn) | |
2 | 概念設(shè)計(jì) | 制藥專業(yè)人員 | 確定所有工廠需要的功能 | 審核和確認(rèn)(DQ) |
3 | 基礎(chǔ)設(shè)計(jì) | 制藥專業(yè)及工程專業(yè)人員 | 完成功能的實(shí)現(xiàn),包括所有材料和參數(shù)計(jì)算,如風(fēng)量、管徑、材料等 | 審核和確認(rèn)(DQ) |
4 | 施工圖設(shè)計(jì) | 工程設(shè)計(jì)人員 | 做出使用建筑工人使用的施工圖 | 審核和確認(rèn)(DQ) |
科學(xué)的設(shè)計(jì)方法,是確保項(xiàng)目水平、確保建設(shè)資金使用、確保所建成工廠價(jià)值的關(guān)鍵。
不基于產(chǎn)品技術(shù)和工藝要求、不基于設(shè)備參數(shù)要求的設(shè)計(jì)、不經(jīng)過精密的需求計(jì)算,
所做的設(shè)計(jì)是缺乏合理性的;沒有經(jīng)過概念設(shè)計(jì)、初步設(shè)計(jì)、施工圖設(shè)計(jì)逐步構(gòu)建和
論證的過程,沒有充分的制藥實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和GMP實(shí)施經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)專業(yè)人員,所做的設(shè)計(jì)
也一定是不能產(chǎn)生合理結(jié)果的。我們按照歐美水平的可行設(shè)計(jì)方法,避免因上述原因
導(dǎo)致的項(xiàng)目失敗或造成的巨大浪費(fèi),建設(shè)高水平、高性價(jià)比的制藥工廠。
概念設(shè)計(jì)是設(shè)計(jì)工作的關(guān)鍵,決定了所建制藥工廠的GMP水平和今后的使用性能;
初步設(shè)計(jì)是通過工程技術(shù)實(shí)現(xiàn)工廠性能的過程;施工圖設(shè)計(jì)是做出用于施工建設(shè)的圖
紙。各個(gè)部分的重點(diǎn)不同,需要的設(shè)計(jì)人員的專業(yè)知識(shí)和水平也不同。
設(shè)計(jì)水平?jīng)Q定了項(xiàng)目最終的水平。一個(gè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)需要的專業(yè)人員,包括在制藥技術(shù)和
法規(guī)實(shí)施方面經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)充分的制藥專業(yè)人員,需要能夠結(jié)合制藥技術(shù)和工程設(shè)備技
術(shù)的綜合專業(yè)人員,也需要工程經(jīng)驗(yàn)豐富的施工圖設(shè)計(jì)人員。項(xiàng)目設(shè)計(jì)的目標(biāo),也不
僅僅是所謂的符合GMP要求。符合GMP是基本理念,項(xiàng)目建設(shè)的更主要目標(biāo)是質(zhì)量
好、性能強(qiáng)、經(jīng)濟(jì)美觀、方便使用,GMP是基礎(chǔ)理念之一,還要包括環(huán)保、安全等。
西典醫(yī)藥采用歐美工廠設(shè)計(jì)規(guī)范和科學(xué)的設(shè)計(jì)流程,為您建造一個(gè)美觀、高質(zhì)量、高
效率、低成本、高標(biāo)準(zhǔn)安全環(huán)保、高度智能化和自動(dòng)化、高端GMP標(biāo)準(zhǔn)的制藥工廠。