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    廣州西典醫(yī)藥科技有限公司
    電話:0769-2223 5501
    地址:廣東省東莞市松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)阿里山路19號(hào)產(chǎn)業(yè)化中心8棟4樓

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    江蘇西典藥用輔料有限公司
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GMP/EPCM咨詢業(yè)務(wù):

廣州西典醫(yī)藥科技有限公司:


公司簡(jiǎn)介

  廣州西典醫(yī)藥科技有限公司的前身Technology Transfer Inc. (USA),從1983年開(kāi)始,是進(jìn)入中國(guó)較早的歐美咨詢公司。作為一家綜合的制藥技術(shù)和法規(guī)符合技術(shù)服務(wù)公司, 在美國(guó)有30年的醫(yī)藥企業(yè)咨詢歷史,為世界各個(gè)地區(qū)的制藥企業(yè)提供項(xiàng)目建服務(wù)、技術(shù)和法規(guī)咨詢服務(wù)。已完成項(xiàng)目包括北美的美國(guó)和加拿大,歐洲的俄羅斯、波蘭、英國(guó)、西班牙,中東的埃及、約旦,東南亞的印度、巴基斯坦、印度尼西亞等國(guó)家和地區(qū)的40多家公司重大項(xiàng)目的設(shè)計(jì)、建造、驗(yàn)證和GMP認(rèn)證。

廣州西典醫(yī)藥科技有限公司專注于國(guó)際水平的GMP實(shí)施和制藥工程建設(shè)總包項(xiàng)目管理(包括:項(xiàng)目規(guī)劃、設(shè)計(jì)、建設(shè)、驗(yàn)證、產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移、GMP認(rèn)證全過(guò)程管理)。公司早期的服務(wù)對(duì)象主要是進(jìn)駐中國(guó)的歐美合資企業(yè),按照歐美制藥企業(yè)的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行工廠建設(shè)規(guī)劃、工廠設(shè)計(jì)、項(xiàng)目管理、驗(yàn)證和GMP體系建立;公司中期的服務(wù)對(duì)象主要是面向國(guó)際市場(chǎng)的國(guó)內(nèi)企業(yè),按照歐美標(biāo)準(zhǔn)和GMP要求,進(jìn)行工廠的規(guī)劃建設(shè)和GMP體系建設(shè),滿足國(guó)內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)入歐美市場(chǎng)的需求;在近期中國(guó)制藥行業(yè)全面國(guó)際接軌的大趨勢(shì)下,公司按照歐美及現(xiàn)代中國(guó)GMP標(biāo)準(zhǔn),幫助國(guó)內(nèi)企業(yè)全面提升技術(shù)水平和管理水平,全面達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平,實(shí)現(xiàn)國(guó)際接軌。


微信圖片_20180821164105.png

業(yè)務(wù):國(guó)內(nèi)專注歐美水平GMP/EPCM技術(shù)服務(wù)以及建立制藥行業(yè)總包服務(wù)體系的技術(shù)服務(wù)公司,

           30多年的國(guó)內(nèi)外GMP和制藥工廠建設(shè)(EPCM)項(xiàng)目服務(wù)經(jīng)驗(yàn);


業(yè)績(jī):完成50多個(gè)歐美標(biāo)準(zhǔn)工廠建設(shè)和20多次GMP認(rèn)證;


水平:提供制藥領(lǐng)域的技術(shù)和法規(guī)符合專業(yè)服務(wù),幫助制藥企業(yè)建立國(guó)際水平的GMP規(guī)范和現(xiàn)代工

           廠管理體系,符合中國(guó)2010、世界衛(wèi)生組織、歐盟、和美國(guó)的GMP標(biāo)準(zhǔn);


服務(wù):提供國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的GMP體系建立和符合GEP規(guī)范的EPCM項(xiàng)目總包管理服務(wù),包括歐美標(biāo)準(zhǔn)的

          工廠設(shè)計(jì)、項(xiàng)目建設(shè)管理、設(shè)備選型、驗(yàn)證體系、國(guó)內(nèi)外GMP認(rèn)證、GMP文件體系等。幫助

          制藥企業(yè)建立性價(jià)比非常好的現(xiàn)代技術(shù)水平的制藥工廠,實(shí)現(xiàn)先進(jìn)的技術(shù)配置、最低有效投資水

          平、最高建設(shè)效率、最低建設(shè)成本、以最好生產(chǎn)效率實(shí)現(xiàn)最低生產(chǎn)成本、確保建設(shè)過(guò)程及運(yùn)

          行使用中的安全和環(huán)保、符合所有國(guó)際通用GMP規(guī)范。