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第一、制劑屬于工程類專業(yè),很多人在讀研究生時都避開了這個專業(yè),原因是發(fā)論文難,發(fā)SCI更難,發(fā)science、nature夢都別夢,導(dǎo)致了好的學(xué)校制劑老師都做一些材料類的課題,與工業(yè)需求差距甚遠(yuǎn);第二、這個行業(yè)創(chuàng)新性相比合成差,但凡是申請專利或是公司對員工的獎勵,制劑人的名字都在合成人的后面,導(dǎo)致了很多公司領(lǐng)導(dǎo)層多為合成出身,對制劑不夠理解;第三、我國行業(yè)水平相對歐美比較落后,少則10年,多則20年,甚至更多,中國的制劑人做的大多是入門級制劑,而且沒有幾個公司做得好;第四、真正高手太少,制劑要做好,需要研發(fā)人員具有較高的素質(zhì),不僅要學(xué)好藥劑學(xué)(包括多種制劑,要談精通,十年工作經(jīng)驗都不夠,還得看個人悟性和努力程度),還要精通物理化學(xué),分析學(xué),藥代動力學(xué),材料化學(xué)和機械學(xué),少一都不行;第五、我國的實驗條件太落后,制劑實驗機械都比較貴,進(jìn)口的制粒機、壓片機、流化床都需要數(shù)十萬刀,很多公司望而卻步,而這些都是最進(jìn)本的設(shè)備;第六、中國的制劑材料比歐美落后,很多產(chǎn)品,原研公司使用的是粉末直壓工藝,而到國內(nèi)卻要換成濕法制?;蛘吒煞ㄖ屏?,原因是輔料、設(shè)備都達(dá)不到要求;第七、對原料藥研究不充分,很少有公司具備對原料藥晶型、粒度、比表面積等屬性研究的能力,原因是設(shè)備太貴,外送樣品因測試員和測定方法不同,結(jié)果差異太大,然而原料藥是內(nèi)因,制劑是外因,原料藥極細(xì)微的差異都能促發(fā)量變,導(dǎo)致很多產(chǎn)品批件差異較大,而公司一發(fā)現(xiàn)問題,首先被定責(zé)的是制劑負(fù)責(zé)人;第八、制劑太累,制劑實驗一開起來,一天忙個手不停,工資相對合成偏低,很多高手都選擇了改行。制劑研發(fā)
雖然有以上諸多不被待見的原因,本人仍對制劑看好,制劑將是未來10年制藥行業(yè)最吃香的專業(yè),為什么?
第一、由于以上原因,做制劑的人不多,回想各位研究生階段,讀制劑的人是否相對其他專業(yè)的少?而且做制劑的大部分是女生,女生們勞動力弱,難以單獨執(zhí)行制劑實驗,畢業(yè)后大多都改行做分析或者其他職業(yè)了,而且制劑不像合成做應(yīng)用化學(xué)、有機化學(xué)、材料化學(xué)等非制藥相關(guān)專業(yè)都能做,必須是制藥專業(yè)出身的人;第二、國家一直在提倡QBD和仿制藥一致性研究,這就逼著各大公司對在研產(chǎn)品和上市的仿制藥做細(xì)致的制劑研究,制劑的重要性逐漸凸顯;第三、CDE對藥品的審批越來越嚴(yán)了,而體現(xiàn)仿制藥與原研品質(zhì)量差異最重要的就是制劑;第四、由于研發(fā)新藥難度越來越大,很多公司已經(jīng)開始進(jìn)行新制劑的研發(fā),高端制劑是高附加值的產(chǎn)品,也是以后藥品研發(fā)的一大重要方向;第五、國外高端人才回歸祖國,他們很多是在國外大型制藥公司的研究員、首席科學(xué)家,他們必將國外大制藥公司的高端技術(shù)帶回國,給國內(nèi)制劑以質(zhì)的飛躍;第六、很多外包公司已經(jīng)開始著手制劑研發(fā),比如說藥明康德、凱萊英和康龍化成等等;第七、制劑專業(yè)考博、考研的熱度明顯高過5年之前;第八、很多公司已經(jīng)開始對制劑重視,購置儀器,使用好的材料,要求合成最原料藥最嚴(yán)格的工藝控制等等。
總之,制藥行業(yè)在國外是高收入行業(yè),但是在國內(nèi)恰恰相反,為什么?原因在于第一、國內(nèi)藥品質(zhì)量都很差,各大公司都是靠銷售去忽悠,甚至使用非法手段謀取銷售額,所有錢都被銷售人員掙了;第二、國內(nèi)仿制藥廠家太多,國家監(jiān)管太難,惡性競爭劇烈;第三國民對藥品關(guān)注度太低。但是隨著國家仿制藥一致性評估、QBD的推進(jìn),仿制藥審批不斷收緊和反腐倡廉必將導(dǎo)致很多公司在研發(fā)上大下功夫,靠銷售回扣的時代不說終結(jié),也將走向衰落,我們可以拭目以待。做研發(fā)、做制劑研發(fā)是大有前途的。制劑研發(fā)