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產(chǎn)能升級品質(zhì)如一 5000噸擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目全面啟動(dòng)
2021-01-22
江蘇西典藥用輔料有限公司5000噸擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目已全面啟動(dòng)！
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新華制藥（廣東）西典國際醫(yī)藥聯(lián)合研究中心
2020-12-07
新華制藥（廣東）西典國際醫(yī)藥聯(lián)合研究中心成立并舉行揭牌儀式 12月04日，新華制藥（廣東）西典國際醫(yī)藥聯(lián)合研究中心在廣東東莞成立并舉行揭牌儀式。新華制藥總經(jīng)理杜德平、副總經(jīng)理兼研究院院長鄭忠輝、副總經(jīng)理魏長生，西典醫(yī)藥董事長肖文森、總經(jīng)理肖馭前，松山湖管委…
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藥監(jiān)教技〔2020〕67號關(guān)于舉辦藥品開發(fā)注冊申報(bào)實(shí)踐與原輔包關(guān)聯(lián)審評技術(shù)要求培訓(xùn)班的通知
2020-10-14
藥監(jiān)教技〔2020〕67號關(guān)于舉辦藥品開發(fā)注冊申報(bào)實(shí)踐與原輔包關(guān)聯(lián)審評技術(shù)要求培訓(xùn)班的通知
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【行業(yè)發(fā)現(xiàn)】高性能微晶纖維素產(chǎn)品填補(bǔ)國內(nèi)空白
2020-09-15
【行業(yè)發(fā)現(xiàn)】高性能微晶纖維素產(chǎn)品填補(bǔ)國內(nèi)空白藥用輔料在藥物制劑的開發(fā)中起著關(guān)鍵的作用，是決定藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素之一。采用符合國際藥用標(biāo)準(zhǔn)、性能穩(wěn)定的高質(zhì)量藥用輔料，對仿制藥生產(chǎn)企業(yè)順利通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)起到重要作用。由于歷史原因，國內(nèi)制藥…
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西典公司藥用輔料成功通過關(guān)聯(lián)審評
2020-09-15
近日，江蘇西典藥用輔料有限公司生產(chǎn)的微晶纖維素系列產(chǎn)品，成功通過國家食藥監(jiān)總局的的關(guān)聯(lián)審評。對企業(yè)而言，此舉意味著相關(guān)產(chǎn)品將開啟商業(yè)化銷售之路。
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【行業(yè)發(fā)現(xiàn)】帶量采購乘風(fēng)破浪，優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)輔料價(jià)值凸顯
2020-09-15
第三批藥品集中采購開標(biāo)在即，成為行業(yè)聚焦熱點(diǎn).
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可替代進(jìn)口的藥用輔料
2020-08-21
可替代進(jìn)口的藥用輔料據(jù)CDE公布信息，國內(nèi)藥用輔料企業(yè)江蘇西典藥用輔料有限公司的微晶纖維素系列產(chǎn)品，通過關(guān)聯(lián)評審，注冊號由I轉(zhuǎn)A。該公司秉承“以科技推動(dòng)制藥行業(yè)發(fā)展”的公司使命，以“替代進(jìn)口”為目標(biāo)，開發(fā)了一系列達(dá)到或超越國際最優(yōu)水平的藥用輔料產(chǎn)品…
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微晶纖維素CDE登記號已公示
2020-04-16
江蘇西典藥用輔料有限公司的藥用輔料產(chǎn)品——微晶纖維素通過國家局藥品審評中心的技術(shù)審核，登記備案成功，獲得CDE登記號F20190000083并在國家局網(wǎng)站上公示！江蘇西典藥用輔料有限公司為一家專業(yè)生產(chǎn)高標(biāo)準(zhǔn)藥用輔料的中外合資企業(yè)，采用國外先進(jìn)技術(shù)，生產(chǎn)各類型號的微晶…
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