GMP認證是什么

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標準”，是一種特別注重制造過程中產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。

它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。

擴展資料：

GMP標準的目的

1、防止不同藥物或其成份之間發(fā)生混雜；

2、防止由其它藥物或其它物質(zhì)帶來的交叉污染；防止差錯與計量傳遞和信息傳遞失真；

3、防止遺漏任何生和檢驗步驟的事故發(fā)生；

4、防止任意操作及不執(zhí)行標準與低限投料等違章違法事故發(fā)生；

5、制訂和實施GMP的主要目的是為了保護消費者的利益，保證人們用藥安全有效；同時也是為了保護藥品生產(chǎn)企業(yè)，使企業(yè)有法可依、有章可循；另外，實施GMP是政府和法律賦予制藥行業(yè)的責任，并且也是中國加入WTO之后，實行藥品質(zhì)量保證制度的需要。

西典醫(yī)藥科技集團

發(fā)揮我公司10多年歐美標準的GMP咨詢、產(chǎn)品研發(fā)服務、藥用輔料研究三個領域的優(yōu)勢，為國內(nèi)企業(yè)提供國際標準GMP實施、現(xiàn)代高科技職業(yè)工廠設計和建設、產(chǎn)品研發(fā)服務、國際質(zhì)量水平藥用輔料等方面的服務，為國內(nèi)制藥企業(yè)提供全方位的升級發(fā)展實施方案，幫助國內(nèi)企業(yè)全面提升技術和管理水平，實現(xiàn)國際接軌。GMP認證