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東莞西典醫(yī)藥科技有限公司
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如何設(shè)計(jì)出符合工藝需求的制藥工廠?
我國是制藥大國,但在生產(chǎn)技術(shù)上仍有很多不足。此外,醫(yī)藥工業(yè)廠房的設(shè)計(jì)水平也參差不齊。據(jù)悉,目前,我國醫(yī)藥生產(chǎn)廠房普遍是根據(jù)不同規(guī)模、不同產(chǎn)量的藥品生產(chǎn)要求而定制的,但國外一些制藥工程設(shè)計(jì)公司已經(jīng)采用從整體到細(xì)節(jié)的設(shè)計(jì)模式。制藥工廠設(shè)計(jì)
“他們會(huì)先從宏觀方向把握整個(gè)園區(qū)到每個(gè)單體的體量,再依據(jù)各工藝需求,設(shè)計(jì)與其匹配的單元化建筑,可以高效、高質(zhì)量地完成業(yè)主的設(shè)計(jì)任務(wù)?!睂<艺f。
以中藥工廠為例,業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,現(xiàn)代中藥的智能化生產(chǎn),很重要的一步是理順生產(chǎn)工藝,通過梳理整個(gè)業(yè)務(wù)和生產(chǎn)制造流程,完成中藥工廠的布局、設(shè)備和系統(tǒng)配置設(shè)計(jì)。
而在自動(dòng)化設(shè)計(jì)階段,業(yè)主需要根據(jù)工藝需求選擇合適的傳感器,并通過MES生產(chǎn)執(zhí)行管理系統(tǒng),能源計(jì)量系統(tǒng),追溯全部過程參數(shù),從而對產(chǎn)品的TCO進(jìn)行實(shí)時(shí)分析。
有中藥企業(yè)的現(xiàn)代中藥示范工廠的項(xiàng)目自控設(shè)計(jì)就與工廠設(shè)計(jì)同步進(jìn)行,這大大避免了生產(chǎn)線投產(chǎn)后出現(xiàn)二次改造的風(fēng)險(xiǎn)。
此外,工業(yè)4.0相關(guān)的解決方案,可以幫助企業(yè)有效解決工廠管理、生產(chǎn)數(shù)據(jù)追蹤以及完善的自動(dòng)化智能系統(tǒng),例如生產(chǎn)執(zhí)行管理系統(tǒng)(MES)。
通過MES系統(tǒng),可以開展制藥工廠的有效管理。而使用ERP系統(tǒng),可以管理整個(gè)物料的采購到產(chǎn)品出廠的數(shù)據(jù)。
MES系統(tǒng)中的智能工廠管理模塊,能夠?qū)⑼ㄟ^設(shè)備數(shù)據(jù)與中央MES/ERP系統(tǒng)的對接,使整個(gè)工廠的生產(chǎn)流程,變得透明與可視。
對于制藥工廠的設(shè)計(jì),擁有豐富經(jīng)驗(yàn)的制藥工程設(shè)計(jì)企業(yè)表示:“業(yè)主需要將藥典上的工藝轉(zhuǎn)化為大生產(chǎn)工藝,業(yè)主需要懂法規(guī)、懂工藝、懂設(shè)備的專業(yè)團(tuán)隊(duì)為新建工廠保駕護(hù)航。另外,設(shè)計(jì)階段的供應(yīng)商體系就是企業(yè)未來的質(zhì)量體系。”
也有中藥企業(yè)的工廠以綠色、環(huán)保、節(jié)能、簡潔、現(xiàn)代的理念進(jìn)行設(shè)計(jì),并引進(jìn)了智能化質(zhì)量監(jiān)測設(shè)備、智能化中藥生產(chǎn)設(shè)備,實(shí)現(xiàn)中藥提取生產(chǎn)線、中藥塑制法生產(chǎn)線、包裝線、物流等過程的智能控制。
據(jù)相關(guān)人士表示,新工廠投產(chǎn)后,車間智能化程度將提高60%,生產(chǎn)效率將提升40%。與此同時(shí),在整個(gè)質(zhì)量管理方面,該企業(yè)還構(gòu)建了從管理層到基層員工,從原材料到產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控,從藥品研發(fā)到后勤保障的全覆蓋藥品質(zhì)量管理體系,多方面地保證中藥工廠的安全、高質(zhì)運(yùn)行。
制藥工廠是藥物從實(shí)驗(yàn)室走向市場的關(guān)鍵環(huán)節(jié),也是藥物由原料到產(chǎn)品的必經(jīng)之路,更是藥物研發(fā)的價(jià)值體現(xiàn)。相關(guān)企業(yè)應(yīng)根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),按要求安置、設(shè)計(jì)廠房和設(shè)備,配置和維護(hù)。
此外,布局圖和設(shè)計(jì)需要專注于避免最小化生產(chǎn)錯(cuò)誤風(fēng)險(xiǎn),并易于有效清潔和維護(hù)避免交叉污染,避免任何不利于產(chǎn)品質(zhì)量的有害影響。
當(dāng)然,更重要的是,企業(yè)需結(jié)合實(shí)際生產(chǎn),確定生產(chǎn)工藝流程,進(jìn)行物料計(jì)算,工藝設(shè)備選型和計(jì)算,車間工藝設(shè)備布置,確定勞動(dòng)定員及生產(chǎn)班制,車間水、電、汽、冷公用工程用量的估算,管路計(jì)算和設(shè)計(jì),設(shè)計(jì)說明書的編寫,概預(yù)算的編寫,非工藝項(xiàng)目的設(shè)計(jì)等流程,從而設(shè)計(jì)匹配程度高的單元化建筑,從而高效、高質(zhì)量地完成業(yè)主的設(shè)計(jì)任務(wù)。制藥工廠設(shè)計(jì)