口服固體制劑倉庫取樣解決方案

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》第六十二條規(guī)定，通常應(yīng)當(dāng)有單獨(dú)的物料取樣區(qū)。取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致。如在其他區(qū)域或采用其他方式取樣，應(yīng)當(dāng)能夠防止污染或交叉污染。

取樣是質(zhì)量控制操作規(guī)程的中心環(huán)節(jié)，被認(rèn)為是批質(zhì)量的代表；在新版GMP的要求下，現(xiàn)有制藥廠簡陋的取樣車等取樣方式將不被允許，同時(shí)隨著對EHS的逐漸關(guān)注，取樣過程中對生產(chǎn)人員和環(huán)境的影響和危害需要得到控制，為了避免污染或交叉污染同時(shí)對操作人員的保護(hù)，奧星根據(jù)新版GMP以及EHS要求設(shè)計(jì)出整套的模塊化倉庫取樣系統(tǒng)，該系統(tǒng)成為新標(biāo)準(zhǔn)下的必備的環(huán)境控制設(shè)備，為藥廠降低風(fēng)險(xiǎn)，提高產(chǎn)品品質(zhì)，保護(hù)生產(chǎn)人員職業(yè)健康提供了保障。

通常情況下，口服固體制劑生產(chǎn)企業(yè)的取樣作業(yè)較為繁重，經(jīng)常有大批量、多批次的物料進(jìn)行取樣，且物料產(chǎn)生粉塵較多，因此口服固體制劑企業(yè)倉庫取樣間的設(shè)置需進(jìn)行特殊設(shè)計(jì)，方便取樣且能較好的控制取樣時(shí)的污染和交叉污染