近兩年，CFDA加快了藥品管理國(guó)際化，發(fā)布新政，落實(shí)放管服改革，以確保藥品審評(píng)工作合法高效運(yùn)行。

      改革就要淘汰落后，經(jīng)得住風(fēng)霜的藥企未來(lái)會(huì)更有優(yōu)勢(shì)。在質(zhì)量保障提高，競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)弱化的情況下，未來(lái)注冊(cè)藥品會(huì)更加高效，百姓用藥會(huì)更加趨向國(guó)際水平。

      伴隨著制藥領(lǐng)域基本競(jìng)爭(zhēng)力的提高，整個(gè)行業(yè)視角與平臺(tái)將擴(kuò)大至全球。目前很多藥廠都做過(guò)，或正在做國(guó)際藥品注冊(cè)，未來(lái)步入國(guó)際化競(jìng)爭(zhēng)是藥廠自然而然的未來(lái)道路走向。如今CFDA政策改革，放管服一系列的支持，在緩沖期過(guò)后，將迎來(lái)新的格局。

      經(jīng)過(guò)有關(guān)數(shù)據(jù)分析，廣東地區(qū)的藥廠國(guó)際藥品注冊(cè)關(guān)注度高于其它地區(qū)，這種持續(xù)的對(duì)法律法規(guī)的關(guān)注度，在某種程度會(huì)轉(zhuǎn)化為進(jìn)步與超越的動(dòng)力。

      國(guó)際藥品注冊(cè)并不是難事，是水到渠成的自然過(guò)程。如FDA認(rèn)證、CEP認(rèn)證、USP認(rèn)證、TGP認(rèn)證等，在申請(qǐng)認(rèn)證的同時(shí)也在提高整體水平與質(zhì)量，是一件利好的事情。

      提高藥品質(zhì)量、解決質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的難題、對(duì)研發(fā)技術(shù)國(guó)際化，這些是相輔相成的。在提高同時(shí)又可以通過(guò)國(guó)際認(rèn)證。這點(diǎn)，不管從戰(zhàn)略角度，還是市場(chǎng)角度，都是不可或缺的。

      FDA藥品注冊(cè)/認(rèn)證、歐洲藥品注冊(cè)/CEP認(rèn)證、USP認(rèn)證、TGP藥品注冊(cè)/認(rèn)證等國(guó)際認(rèn)證，是基于法規(guī)的認(rèn)證，也有其內(nèi)在規(guī)律。西典醫(yī)藥成立以來(lái)，幫客戶通過(guò)了無(wú)數(shù)次上述藥品注冊(cè)或認(rèn)證，迄今為止0失敗案例。近兩年海外并購(gòu)頻發(fā)，未來(lái)國(guó)際藥品認(rèn)證將變成一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)線。