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廣州西典醫(yī)藥科技有限公司
電話：0769-2223 5501
地址：廣東省東莞市松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)阿里山路19號產(chǎn)業(yè)化中心8棟4樓
東莞西典醫(yī)藥科技有限公司
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江蘇西典藥用輔料有限公司
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南京西典藥用輔料有限公司
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制劑研發(fā)都分那幾個階段？
2019-07-24制劑研發(fā)都分那幾個階段？ 由于不同類型的新藥所具有的創(chuàng)新程度各不相同，其研究內(nèi)容和階段劃分也就無法整齊劃一。這里以創(chuàng)新程度最高的新化學(xué)實體(rleWchemicalentities，NcEs)為例，將新藥研究開發(fā)分為三個階段：第一個階段是新活性成分的發(fā)現(xiàn)與篩選；第二個階段是新…
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GOOD MANUFACTURING PRACTICE優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)
2018-12-11GMP認(rèn)證是全面質(zhì)量管理在制藥行業(yè)的體現(xiàn)， <<中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法實施條例>>第十八條規(guī)定："國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)"。而藥品標(biāo)準(zhǔn)屬于強制性標(biāo)準(zhǔn)。 GMP認(rèn)證是集軟件、硬件、安全、衛(wèi)生、環(huán)保于一身的強制性認(rèn)證，那么它就…
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新藥研發(fā)過程要注意哪些問題？
2018-08-15新藥研發(fā)過程要注意哪些問題？技術(shù)因素技術(shù)可行性決定了開發(fā)的難易程度和投入大小，這是規(guī)避風(fēng)險的另一個重要方面，對項目的技術(shù)性論證應(yīng)包括以下幾個方面：（1）原輔料來源－－中藥應(yīng)了解：①有無非標(biāo)準(zhǔn)化藥材，如果屬無標(biāo)準(zhǔn)的藥材，要先建立藥材標(biāo)準(zhǔn)，這樣工作量會很大…
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節(jié)能環(huán)保-化工制藥廢氣廢水處理方案
2018-08-15廢氣處理方案在化工制藥過程中 ，不可避免的產(chǎn)生大量的工業(yè)廢氣，針對如何解決廢氣污染，我們堅持一貫的源頭治理的原則，即使多方控制仍然產(chǎn)生了大量的尾氣，根據(jù)尾氣的種類和濃度來確定不同的處理方法。VOCs氣體類：大風(fēng)量低濃度大氣量的VOCs氣體一般采用光催化，低溫等…
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口服固體制劑倉庫取樣解決方案
2018-08-15口服固體制劑倉庫取樣解決方案《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》第六十二條規(guī)定，通常應(yīng)當(dāng)有單獨的物料取樣區(qū)。取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致。如在其他區(qū)域或采用其他方式取樣，應(yīng)當(dāng)能夠防止污染或交叉污染。取樣是質(zhì)量控制操作規(guī)程的中心環(huán)節(jié)，被認(rèn)為…
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