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微晶纖維素CDE登記號(hào)已公示
2018-09-30
江蘇西典藥用輔料有限公司的藥用輔料產(chǎn)品——微晶纖維素通過(guò)國(guó)家局藥品審評(píng)中心的技術(shù)審核，登記備案成功，獲得CDE登記號(hào)F20190000083并在國(guó)家局網(wǎng)站上公示！江蘇西典藥用輔料有限公司為一家專業(yè)生產(chǎn)高標(biāo)準(zhǔn)藥用輔料的中外合資企業(yè)，采用國(guó)外先進(jìn)技術(shù)，生產(chǎn)各類型號(hào)的微晶…
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針對(duì)“帶量采購(gòu)”和“一致性評(píng)價(jià)”的制藥法規(guī)和技術(shù)服務(wù)
2020-04-16
7+4帶量采購(gòu)，給企業(yè)提出了新的挑戰(zhàn)!合規(guī)？！質(zhì)量？！成本？！西典醫(yī)藥，幫您實(shí)現(xiàn)：更高保障的企業(yè)合規(guī)性；
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針對(duì)“帶量采購(gòu)”和“一致性評(píng)價(jià)”的制藥法規(guī)和技術(shù)服務(wù)
2018-09-14
7+4帶量采購(gòu)，給企業(yè)提出了新的挑戰(zhàn)!合規(guī)？！質(zhì)量？！成本？！西典醫(yī)藥，幫您實(shí)現(xiàn)：更高保障的企業(yè)合規(guī)性；
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免費(fèi)咨詢服務(wù) 解決您的疑惑
2020-04-16
免費(fèi)咨詢服務(wù)一、免費(fèi)咨詢的意義:西典咨詢，回報(bào)制藥行業(yè)，服務(wù)制藥企業(yè)。提供免費(fèi)咨詢回答您的問(wèn)題、解決您的疑惑二、如果您有以下需要：1. 日常工作中任何關(guān)于GMP等合規(guī)性方面的問(wèn)題？2. 日常工作中任何關(guān)于技術(shù)方面的問(wèn)題？3. 關(guān)于工廠建設(shè)的規(guī)劃和實(shí)施方面的問(wèn)題？4.…
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免費(fèi)咨詢服務(wù) 解決您的疑惑
2018-09-30
免費(fèi)咨詢服務(wù)一、免費(fèi)咨詢的意義:西典咨詢，回報(bào)制藥行業(yè)，服務(wù)制藥企業(yè)。提供免費(fèi)咨詢回答您的問(wèn)題、解決您的疑惑二、如果您有以下需要：1. 日常工作中任何關(guān)于GMP等合規(guī)性方面的問(wèn)題？2. 日常工作中任何關(guān)于技術(shù)方面的問(wèn)題？3. 關(guān)于工廠建設(shè)的規(guī)劃和實(shí)施方面的問(wèn)題？4.…
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國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第十七批）
2018-09-14
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第十七批）的通告（2018年第84號(hào)）經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)專家委員會(huì)審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第十七批）。特此通告。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2018年9月5日附件仿制藥參比制劑目錄（第十七…
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國(guó)際藥品注冊(cè)有難題？解決后就是機(jī)遇！
2019-03-04
近兩年，CFDA加快了藥品管理國(guó)際化，發(fā)布新政，落實(shí)放管服改革，以確保藥品審評(píng)工作合法高效運(yùn)行。改革就要淘汰落后，經(jīng)得住風(fēng)霜的藥企未來(lái)會(huì)更有優(yōu)勢(shì)。在質(zhì)量保障提高，競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)弱化的情況下，未來(lái)注冊(cè)藥品會(huì)更加高效，百姓用藥會(huì)更加趨向國(guó)際水平。伴隨著制…
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制藥家線上課程 | 藥用輔料產(chǎn)品個(gè)性化定制技術(shù)
2021-05-07
隨著固體制劑一致性評(píng)價(jià)的深入開(kāi)展，制劑研發(fā)與生產(chǎn)的質(zhì)量要求越來(lái)越高，同時(shí)在國(guó)家集采政策的影響下，成本控制尤為關(guān)鍵，粉末直壓工藝成為片劑制備的首選。粉末直壓工藝優(yōu)點(diǎn)諸多，但是對(duì)輔料的應(yīng)用性能要求更高，導(dǎo)致高端輔料依賴進(jìn)口，西典醫(yī)藥的微晶纖維素系列產(chǎn)品達(dá)到…
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